Services de consulting pour les dispositifs médicaux en Australie

Emergo France assiste les fabricants de dispositifs médicaux et DIV pour l'obtention de leur approbation réglementaire auprès du Secrétariat australien aux produits thérapeutiques (TGA - Therapeutic Goods Administration). Nous sommes à vos côtés pour gérer vos dossiers d'assurance qualité, de conformité réglementaire et de gestion de la distribution en Australie, comme exposé plus avant.

Représentation TGA en Australie

Emergo Australia Pty. Ltd. est votre représentant ou Sponsor réglementaire indépendant en Australie.

Enregistrement de dispositifs médicaux et DIV auprès du TGA

Nous vous assistons pour l'enregistrement de vos dispositifs médicaux ou DIV auprès du Registre australien des produits thérapeutiques (ARTG - Australian Register of Therapeutic Goods).