Services de consulting sur les instruments médicaux au Canada

Emergo Group assiste les fabricants de dispositifs médicaux et DIV pour l'obtention de l'homologation réglementaire auprès de Santé Canada. Nous sommes à vos côtés pour gérer vos dossiers d'assurance qualité, de conformité réglementaire et de gestion de la distribution au Canada, comme exposé plus avant.

Homologation d'instrument médical (MDL) et licence d'établissement d'instrument médical (MDEL)

Emergo vous assiste pour la préparation des documents nécessaires à l'obtention d'une homologation ou d'une licence d'établissement auprès de Santé Canada.

Consulting en système de management de la qualité ISO 13485

Nos consultants peuvent mettre en œuvre ou modifier votre système qualité ISO 13485:2003 existant pour respecter la réglementation canadienne.

Audit ISO 13485:2003 et RIM

Les auditeurs d'Emergo garantissent que vous (ou vos fournisseurs clés) restez conformes avec la norme ISO 13485 et au règlement canadien sur les instruments médicaux (RIM).

Distributeurs médicaux au Canada

Notre équipe de spécialistes identifie et sélectionne des distributeurs canadiens en phase avec vos exigences spécifiques.