Services de consulting pour les dispositifs médicaux en Chine

Emergo Group assiste les fabricants de dispositifs médicaux et DIV pour l'obtention de leur approbation réglementaire auprès du Secrétariat d'état aux denrées alimentaires et médicaments (SFDA - State Food & Drug Administration) en Chine. Nous sommes à vos côtés pour gérer vos dossiers d'assurance qualité, de conformité réglementaire et de recherche clinique, comme exposé plus avant.

Approbations de dispositifs médicaux SFDA

Depuis nos bureaux de Beijing, nous vous proposons une palette complète de services de consulting afin d'obtenir l'approbation SFDA pour vos dispositifs médicaux.

Représentation en tant qu'agent légal et agent après-vente

Votre entreprise est dépourvue d'implantation physique en Chine ? Nous devenons votre agent de liaison réglementaire indépendant auprès de la SFDA.

Certification de marquage CCC

Diverses catégories de dispositifs électriques nécessitent un marquage CCC. Nous pouvons vous assister afin d'obtenir cette certification.