Services de consulting sur les dispositifs médicaux pour les États-Unis

Emergo France assiste les fabricants de dispositifs médicaux et DIV pour l'obtention de l'agrément/approbation de l'Administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments (FDA). Nous sommes à vos côtés pour gérer vos dossiers d'assurance qualité, de conformité réglementaire et de gestion de la distribution aux États-Unis, comme exposé plus avant.

Agrément 510(k) FDA pour les dispositifs médicaux

Emergo a assisté des centaines d'entreprises pour l'obtention de l'agrément FDA de commercialisation de leurs dispositifs médicaux aux États-Unis.

Consulting sur le système qualité FDA GMP (Bonnes pratiques de fabrication)

Nos consultants sont à même de modifier votre système pour une mise en conformité avec les exigences FDA.

Représentant Agent US FDA

Emergo Group est le représentant officiel aux États-Unis de plus de 100 entreprises du monde entier.

Recherche de distributeur médical aux États-Unis

Les États-Unis comptent des milliers de distributeurs médicaux. Nous savons identifier et sélectionner pour vous les partenaires idéaux.

Audits de système qualité FDA

Nos auditeurs certifiés garantissent que votre entreprise ou vos fournisseurs clés respectent l'ensemble de la réglementation FDA.