Services de consulting pour les dispositifs médicaux en Europe

Emergo aide les fabricants de dispositifs médicaux et DIV pour l'obtention de la certification réglementaire nécessaire afin de commercialiser leurs dispositifs en Europe. Nous sommes à vos côtés pour gérer vos dossiers d'assurance qualité, de conformité réglementaire et de gestion de la distribution en Europe, comme exposé plus avant.

Mandataire (Représentant européen) pour les fabricants de dispositifs médicaux et DIV

Nous sommes le mandataire européen officiel de plus de 400 fabricants de dispositifs médicaux et DIV du monde entier.

Consulting en marquage CE pour les dispositifs médicaux

L'obtention d'autorisation réglementaire de mise sur le marché de dispositifs médicaux et DIV en Europe est une spécialité d'Emergo.

Préparation de dossier technique

Nous avons préparé des dossiers techniques et de conception d'une vaste gamme de dispositifs médicaux et DIV.

Système de management de la qualité ISO 13485 - Mise en œuvre et consulting

Notre équipe de consultants vous accompagne à chaque étape de la certification ISO 13485:2003 de votre site.

Audit ISO 13485

Nous vous assurons, ainsi qu'à vos fournisseurs critiques, le maintien de la conformité à l'ISO 13485 ainsi qu'avec toutes les directives européennes.

Recherche de distributeur médical

Nos spécialistes trouvent des distributeurs dans tous les pays européens, notamment la France, l'Allemagne, l'Espagne, l'Italie et le Royaume-Uni.